摘要:
一、我國數位健康照護發展現況
從我國數位健康不同利害關係人的發展重點來看，有幾點觀察如下：1.在基礎研究端，政府端中央研究院、科技部扮演一定角色，亦有部分業者與醫院合作投入相關研究。2.在產業的應用端以經濟部為主，包括既有的科專成果（糖尿病視網膜病變診斷輔助分析技術）與AI新創領航計畫；在產業的應用部分又以醫療階段為大宗。3.醫院主導的AI醫療影像相關服務應用，一是在「保健」、「照護」階段，提供終端消費者的服務，二是在「醫療」階段為醫院門診加值的「AI門診」。上述提及的解方案並非在取代醫生，而是藉著人工智慧與醫生合作和服務相嵌，放大或優化醫療服務的能量。4.衛福部一國一中心平台扮演串接新南向市場的重要橋梁，如台泰智慧醫療合作。未來可思考經濟部開發的解決方案，串連衛福部醫療新南向「一國一中心」平台升級版（醫療領域的貿協，協助智慧醫療業者/新創到海外市場調查），至新南向國家當地醫療機構/台資醫療、照護機構落地試驗或雙向合作，為擴大我國在APEC數位健康領域能見度可能切入方向。
進一步從業者發展模式的角度來看，我國科技業廠商投入的以B2C模式提升病患看診體驗，以及B2B模式下提升醫療院所管理為主。就提升病患看診服務體驗來說，例如宏達電成立「DeepQ」AI平台，並與醫療院所合作，協助民眾在前往看診之前，可以先透過手機App上傳自身症狀資料，由後台運用AI技術初步問診、協助判斷科別並記錄回答，讓醫師在看診時參考；還能在看診後進行衛教等。在提升醫療院所管理上，目前則有緯創醫學科技與恩主公醫院合作，提供「智能血液透析系統」、「ICD10智能推薦」、「手術室排程管理系統」與「智能醫療語音平台」等解決方案，結合AI、物聯網、感測器、語音辨識等新興科技協助打造智慧醫院。另外具備AI技術的新創企業，在發展上透過與醫療院所合作，以推展智慧醫療產品與服務，像是雲象科技、台灣人工智慧實驗室Taiwan AI Labs。
二、公部門：APEC數位健康照護領域發展
APEC主要合作經濟體（美國、日本、韓國）和APEC新南向國家（馬來西亞、泰國、紐西蘭、澳洲）兩大類共7國在數位健康照護領域，公部門推動的重點主要有以下幾點觀察： 第一、目前全球對數位健康/醫療法規環境的建立以美國最為積極，美國FDA扮演引領數位健康科技產業創新與市場化發展的關鍵角色，透過試驗計畫鼓勵數位科技、人工智慧、機器學習、區塊鏈等技術在數位健康領域的創新應用與產業化。第二、目前APEC各國投入精準醫療可分為兩大面向，一是基因資料庫之建置，像是美國2015年國立衛生研究院推動「同步科學」建立基因資料庫到2019年的「All of US」；韓國始自2015年發表「國民基因體計畫」，積極培育國內基因相關研究技術、建立韓國基因體資料庫，並於2019年5月宣布生物健康產業創新戰略，核心平台是「國家生物大數據（National Bio Big Data）」；泰國精準醫療國家策略行動（2019~2023年）。二是在精準治療開發層面則是優先以癌症作為精準醫療實現的主要領域，包括美國2016年推動「癌症登月計畫（Cancer Moonshot）」、韓國精準醫療導向的癌症診斷（K-Master）。
第三、支持數位醫療新創的發展：日本經產省設立「Healthcare Innovation Hub（InnoHub）」、厚生勞動省成立一站式窗口「MEDISO」；馬來西亞衛生部和「工程、科學與技術共同研究（CREST）」的合作，重點是在健康照護和解決方案的數位創新、共同聚落開發活動、產業網絡參與、製造聯盟、人才開發和數位健康創新中心；澳洲電子健康研究中心（AEHRC）部分研究成果促使新創的成立，例如心臟康復平台Cardihab以及偏鄉遠端醫療運用新創Coviu。
三、私部門：APEC數位健康照護領域發展
APEC主要合作經濟體（美國、日本、韓國）和APEC新南向國家（馬來西亞、泰國、紐西蘭、澳洲）兩大類共7國在數位健康照護領域，私部門發展模式主要有以下幾點觀察： 第一、美國的法規環境帶動數位科技的跨業合作模式（醫藥大廠與AI新創公司的合作），影響著健康醫藥產業的發展，其中處方數位醫療（Prescription digital therapeutics）是美國FDA所核准數位療法的一項新分類。第二、科技業在數位醫療扮演關鍵的角色，美國科技公司透過與醫療系統合作，加速了數位醫療、AI與研發的創新，如Google攜手梅奧診所達成十年數位醫療協議等；韓國大型財團扮演驅動韓國數位健康市場的要角，例如三星電子自2012年於特定的Galaxy智慧型手機推出「S Health」，轉變為全新的數位健康平台－Samsung Health，涵蓋互動式健康功能，例如遠距醫療、競賽和個人化提示；另外三星電子大廠與自家醫療設備子公司三星Medison，開發不同類型的AI診斷成像軟體。
第三、從新創的角度來看，全球數位醫療獨角獸以美國為主；韓國在發展數位醫療的關鍵角色以私部門為主，包括當地領導性的醫院、大型的韓國集團、代表性新創等，其中又以Vuno、Lunit新創為最具代表性的新創業者。
第四、平台類型營運模式的發展，像是日本新創公司MEDLEY亦提供雲端診療支援系統，重要發展契機是2015年8月開始勞動厚生省放寬線上診療，提供雲端診療支援系統，包括遠距、電子病歷等；日本AWS也著眼於醫療領域，與MICIN公司合作推出線上診療服務「curon」，利用線上診療的新用戶數量1~4月內已增加10倍；馬來西亞當地數位健康新創業者BookDoc致力於往平台經濟發展，提供醫療與IT相結合的解決方案，一站式的預訂平台作為東南亞醫療領域的網路平台；泰國Doctor Raksa是成立於2016年的遠距醫療平台，COVID-19大流行期間，用戶不想到醫院進行治療，因此，有越來越多用戶運用該平台進行線上諮詢，其中以50~60歲用戶為主，並且女性用戶占總數的60%。
第五、紐西蘭、澳洲以偏鄉遠端醫療為主要運用軸向。紐西蘭例如NZ Telehealth資源中心，提供患者腎臟相關疾病、皮膚病、傳染病、語言治療，以及兒童精神病、兒童糖尿病與其他兒科疾病等疾病的遠距諮詢資源平台；澳洲例如Attend Anywhere、VisionFLex以及Coviu透過建立虛擬診所，提供偏鄉居民醫療服務。
四、綜合討論：數位健康照護關鍵議題與模式
（一）美國引領數位健康科技產業創新與市場化發展
目前APEC研究標的國家中，以美國先進國家在數位醫療推動與監管較為先進，尤其美國FDA調整醫材監管方法，營造對數位醫療與數位健康產品市場化發展較為創新的環境最為積極，其法規創新性作法值得APEC國家的參考。美國《21世紀醫療法案》奠定了數位醫療法規發展的基礎，並於2017年7月提出《數位健康創新行動方案》，專注於鼓勵藥品與數位健康科技的創新，主要的三項行動方案為：1.發布指引：提供明確的《21世紀醫療法案》中對醫療軟體的相關規定；2.啟動創新的預先核准的試行計畫，與客戶（或送審單位）共同合作開發數位健康技術監督的新方法，如FDA「認證前軟體試驗」（Pre-Cert for Software Pilot）計畫；3.在CDRH數位健康部門（Digital health unit），建立FDA的審核監督實力和專長與專家等。幾項創新性作法包括：1.「認證前軟體試驗」計畫：軟體即醫療器材（SaMD）；2.真實世界數據（RWD）、真實世界證據（RWE）；3.人工智慧醫療器材法規管理架構；4.DSCSA區塊鏈互通性試驗計畫。
（二）疫情加速APEC國家遠距醫療發展
遠距醫療於國際發展多年，非全新議題，然而臺灣法規限制和健保尚未給付，以及臺灣使用者行為模式，是尚未全面普及的主要原因。在疫情肆虐的非常時期，隨著APEC多數國家緊急放寬遠距醫療法規，以及使用者行為改變下，遠距醫療發展的重要性凸顯，加速另一波市場快速發展。我國衛福部於2018年修正「通訊診察治療辦法」後，放寬醫師替患者做遠距醫療規定，包括長照住宿式機構、領有醫師開立效期內慢性病連續處方箋、有關家庭醫師整合性照護法令規定的病人等。臺灣發展所面臨到的瓶頸在於現況是因為健保不給付，目前大多醫院仍在觀望，需要有新的產業發展模式；衛福部部致力於推動遠距醫療納入健保，提供業者更多發展的機會。在疫情下，我國衛生福利部於2020年2月10日及2月19日擴大原有《通訊診察治療辦法》之適用範圍，配合檢疫與防疫之居家隔離或居家檢疫者得以進行通訊診療，並放寬醫療機構及初診患者使用規定。
（三）我國在AI數據/醫學影像應用具一定發展利基
我國在發展AI數據/醫學影像應用已具備相對基礎與應用案例，提供APEC會員可以參考從不同階段的政府與產業投入重點與模式。從日本一般社團法人Medical Excellence JAPAN（MEJ）觀點，臺灣AI影像的資料相對完整，相對日本在AI應用相對嚴謹，可以思考臺灣AI影像data與日本醫院的合作。另一方面，目前韓國代表性新創Vuno、Lunit亦以此為發展方向，而Google亦在泰國啟動醫療計畫─用AI篩檢糖尿病性眼疾。
（四）日本、泰國和馬來西亞不同層次的機器人應用
日本在「HyperSCOT智慧診療室」的發展已具一定國際能見度，其係由政府支持，達到跨業者、大學間的合作整合，可做為APEC會員國的標竿案例。日本開發「智慧治療室系統」（SCOT）之目的除了有效串連數據資料來減輕外科醫師在進行手術時的身心負擔之外，更重要的策略內涵在於打破傳統醫療機構各部門不願開放數據資料的保守心態。現階段的「智慧治療室系統」（SCOT）在連結軟硬體的層面上已顯現成果，未來將推動SCOT與各部門病患電子病歷資料庫進行連結，逐步建立各種病症手術治療所需的高品質資料庫，再導入AI深度學習引擎進行學習，成為輔助外科醫師決定手術途徑的最佳幫手，如此才能真正發揮「智慧治療室系統」（SCOT）的最大功效。另外一個軸向是，在疫情時代下的創新服務醫療樣貌，其中之一即是達到醫院流程的革新，透過無接觸創新模式─疫情機器人的應用，達到營運效率的提升。因應此次疫情，東南亞國家積極開發疫情機器人相關的創新應用，包括在環境消毒；病人監控與交流；運送食品、藥品等三方面，此為後疫情時代在創新服務醫療樣貌可探討的主軸。
（五）新南向國家跨平台整合的大平台趨勢
東南亞新創致力於發展為區域平台，疫情下新南向國家在既有線上諮詢平台形成跨平台之間的整合，為該區域的發展特性。例如BookDoc致力於往平台經濟發展、DoctorOnCall線上諮詢平台的跨平台整合。
五、發展建議
（一）因應COVID-19數位科技相關應用可作為今（2020）、明（2021）年的倡議/計畫主軸
在疫情中可觀察到APEC國家從公部門、私部門不同類型的數位科技應用，作為補強傳統公共衛生措施。相較於臺灣，因超前部署，疫情控制較好，所以臺灣在新興科技的應用反而不若其他APEC國家的多元應用，像是：1.遠距醫療平台成為應用主軸，從政府端推動遠距醫療方案（美國），到泰國國家創新局與新創合作強化遠距醫療服務，甚至是企業面的遠距醫療平台使用大幅成長，例如日本遠距ICU、泰國Doctor Raksa等。2.無接觸創新模式─疫情機器人的應用，達到營運效率的提升。因應此次疫情，東南亞國家積極開發疫情機器人相關的創新應用，包括在環境消毒；病人監控與交流；運送食品、藥品等三方面，此為後疫情時代在創新服務醫療樣貌可探討的主軸。3.東南亞新創致力於發展為區域平台，疫情下新南向國家在既有線上諮詢平台形成跨平台之間的整合，為該區域的發展特性。例如BookDoc致力於往平台經濟發展、DoctorOnCall線上諮詢平台的跨平台整合。
在今（2020）年2月APEC 2020年第1次衛生工作小組會議上，衛福部已分享我國有關COVID-19之防疫資訊與作為，並獲各經濟體同意，由我國領導並成立「數位健康次級工作小組」；爾後在第一次資深官員會議（SOM1），HWG也重申各階層合作抗疫的重要性，我國亦於會議上分享利用數位科技提升健康照護的具體成果，包括：健保卡可顯示國人近期旅遊史、追蹤是否曾赴疫區，透過手機App可查詢口罩存貨數量，各單位利用大數據加速研發藥物，即時通訊軟體可提供正確疫情資訊及傳染病的可能擴散路徑等，獲與會經濟體肯定。
在此基礎上，建議我國進一步透過APEC「數位健康次級工作小組」持續分享我國在防疫上的具體成果，並整合上述其他APEC國家在新興科技的多元應用。我國政府的因應疫情相關數位科技應用措施，包括：1.成立指揮中心，跨部會資料整合；2.科技部長期培育學研團隊，建立對抗感染症病毒關鍵技術及防疫平台；3.關鍵物資供需管控平台：口罩國家隊、口罩地圖（開放資料+官民合作）；4.打造面向全球線上全英文的防疫國家館「臺灣國家防疫館（Taiwan Global Anti-Covid 19 Pavilion）」。其次，從醫院/企業因應疫情相關數位醫療發展來看，一些在數位科技的應用有：1.成大醫院開發AI判讀COVID-19系統；2.台灣人工智慧實驗室：「老藥新用」數據平台、匿名性社交距離App；3.WaCare、「醫生馬上看」App：遠距醫療需求增加。
（二）美國分享對數位健康/醫療法規環境的建立機制，到凝聚APEC國家數位健康/醫療法規調查倡議
目前全球對數位健康/醫療法規環境的建立以美國最為積極，美國FDA扮演引領數位健康科技產業創新與市場化發展的關鍵角色，美國係以促進數位科技創新應用於醫療服務為主要考量，並訂有《數位健康創新行動方案》（Digital Health Innovation Action Plan）作為支持，透過試驗計畫鼓勵數位科技、人工智慧、機器學習、區塊鏈等技術在數位健康領域的創新應用與產業化。
數位科技創新應用於醫療服務及產品之發展尚屬初期階段，未來可預見APEC各國將會逐漸面對如何建構有利於數位創新應用於醫療服務及產品發展之環境，以及如何在創新之餘也應確保消費者權益等議題的挑戰。在APEC開始倡議此一議題之討論，一方面具有前瞻性，他方面且亦可幫助改善各國醫療品質及消費者福祉以及相關產業之發展，應當具有可行性。因此，建議在美國分享對數位健康/醫療法規環境建立的基礎下，展開倡議之主要內容聚焦於APEC各國推動建構數位醫療照護環境之現況調查，並將調查範圍從「法規」環境擴大至相關政策，同時歸納現階段APEC國家推動環境建構之主要議題類型（包含產業發展、監理沙盒、安全及隱私保護等）及趨勢，以增進APEC各國對此區域同儕家國家發展現況及趨勢之瞭解，並作為後續討論之基礎。
（三）在PPSTI會議分享新興科技 （AI數位/醫學影像應用、機器人）在數位健康照護的應用
根據前述分析，新興科技應用於數位健康照護已成為APEC較先進國家投入之重點領域，主要涉及AI數位/醫學影像應用、機器人等。從我國及美國、日本等經驗可知，已有許多國家公部門和私部門業者投入研發及創新。對各國而言，此一趨勢不但商機無限，且有助於改善國民醫療照護之品質，具有雙贏性質，且APEC各國無論其發展階段，都可能在不同發展區塊中找出參與或受益之機會。
以AI數位/醫學影像應用領域來看，我國在發展AI數據/醫學影像應用已具備相對基礎與應用案例，提供APEC會員可以參考從不同階段的政府與產業投入重點與模式。從日本一般社團法人Medical Excellence JAPAN（MEJ）觀點，臺灣AI影像的資料相對完整，相對日本在AI應用相對嚴謹，可以思考臺灣AI影像data與日本醫院的合作。另一方面，目前韓國代表性新創Vuno、Lunit亦以此為發展方向，而Google亦在泰國啟動醫療計畫─用AI篩檢糖尿病性眼疾。另外在機器人應用上，日本在「HyperSCOT智慧診療室」的發展已具一定國際能見度，其係由政府支持，達到跨業者、大學間的合作整合，可做為APEC會員國的標竿案例。日本開發「智慧治療室系統」（SCOT）之目的除了有效串連數據資料來減輕外科醫師在進行手術時的身心負擔之外，更重要的策略內涵在於打破傳統醫療機構各部門不願開放數據資料的保守心態。
綜合觀察近5次PPSTI會議，我國數位健康相關領域的參與，包括：我國科專計畫智慧健康及高齡照護之技術成果；「從智慧製造到健康照護：AI BOX數位轉型之政策建議（AI Policy Recommendation for Digital Transformation of AI Box from Smart Manufacturing to Healthcare）之計畫構想書摘要，獲得PPSTI審查工作小組原則性同意。提案是以我國AI眼底鏡作為智慧醫療模組化之範例，進而分享我國結合人工智慧及智慧製造創新技術，以解決醫療資源不足之經驗，作為亞太各國推動醫療照護政策之重要參考。因此，建議現階段建議可於PPSTI會議分享我國在AI數據/醫學影像應用，可聚焦於產業趨勢及商機，以及政府政策面如何協助新興科技與醫衛服務與產品之整合創新。
（四）疫情加乘下的遠距醫療領域發展：從法規計畫面的政策分享與法規調和，到串接「一國一中心」平台「共同試點」
今/明年會是我國遠距醫療的發展重要契機，衛福部部致力於推動遠距醫療納入健保，提供業者更多發展的機會。在疫情下，我國衛生福利部於2020年2月10日及2月19日擴大原有《通訊診察治療辦法》之適用範圍，配合檢疫與防疫之居家隔離或居家檢疫者得以進行通訊診療，並放寬醫療機構及初診患者使用規定。在疫情肆虐的非常時期，隨著多數國家緊急放寬遠距醫療法規，以及使用者行為改變下，遠距醫療發展的重要性凸顯，加速另一波市場快速發展。
建議透過我國衛福部醫療新南向「一國一中心」平台與經濟部的合作，鼓勵遠距醫療「born global」業者/新創到海外Joint Pilot，解決後端涉及屬地法規的規範，發展APEC區域型的解決方案。目前APEC像是美國、日本、韓國、泰國、紐西和澳洲等國家（如表6-2-2所示），分別從法規計畫面、產業發展面皆投入遠距醫療的發展，建議可從法規計畫面的政策分享與法規調和，進一步透過「共同試點」，達到技術研發與創新應用上的互補交流。